Митотакс (Паклитаксел)

Наименование препарата: Митотакс (Паклитаксел)

Фото препарата Митотакс

• Состав: действующее вещество – паклитаксел, вспомогательные вещества — макрогол, гидроксистеарат глицерина, этанол, лимонная кислота.
• Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластические средства. Таксаны.
• Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий.
• Условия хранения: препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.
• Условия продажи: препарат отпускается по рецепту.

Врачи отмечают, что Митотакс, содержащий паклитаксел, является важным средством в терапии различных видов рака, включая рак молочной железы и яичников. Он относится к группе таксанов и действует, нарушая процесс деления клеток, что замедляет рост опухолей. Специалисты подчеркивают, что эффективность препарата высока, однако его применение требует тщательного контроля из-за возможных побочных эффектов, таких как нейтропения и аллергические реакции. Врачи рекомендуют индивидуализировать подход к каждому пациенту, учитывая его общее состояние и сопутствующие заболевания. Важно также проводить регулярные обследования для мониторинга реакции на лечение и корректировки дозировки. Митотакс продолжает оставаться одним из ключевых компонентов в арсенале онкологов, способствуя улучшению результатов терапии и повышению качества жизни пациентов.

#paclitaxel #pharmacology #medicine #medschool #doctor

Показания к применению

Основными показаниями к применению Митотакса являются:

• рак яичников. Паклитаксел используется в качестве химиотерапии первой линии в сочетании с Цисплатином у пациентов с общей формой заболевания или после операции. Также Митотакс назначают при злокачественных опухолях яичников с метастазами во второй линии лечения;
• рак молочной железы. Препарат показан после стандартной комбинированной терапии в случае поражения лимфатических узлов, а также при рецидиве, который произошел в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии первой линии;
• немелкоклеточный рак легких. Терапия первой линии для пациентов, которые не планируют хирургическое лечение и/или лучевую терапию;
• саркома Капоши.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему препарат являются:

• аллергия на паклитаксел;
• уровень нейтрофилов менее 1500 клеток/мм3;
• возраст до 18 лет.

Митотакс с осторожностью назначают тем, кто перенес ранее инфаркт миокарда, пациентам с ишемической болезнью сердца, аритмиями, тромбоцитопенией (менее 100 000/мкл), печеночной недостаточностью, острыми инфекциями.

Митотакс (Паклитаксел) вызывает множество отзывов среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в борьбе с различными видами рака, особенно при лечении опухолей молочной железы и яичников. Пациенты часто делятся положительными результатами, подчеркивая, что препарат помог им достичь ремиссии. Однако не обходится и без негативных отзывов: некоторые люди испытывают серьезные побочные эффекты, такие как тошнота, усталость и выпадение волос. Врачи рекомендуют тщательно следить за состоянием здоровья во время терапии и сообщать о любых неприятных симптомах. Важно, что каждый случай индивидуален, и подход к лечению должен быть персонализированным.

The Truth About Paclitaxel Coated Device Risks with Dr. Sahil Parikh and Dr. John Park #research

Прием во время беременности и кормления грудью

Это лекарство не рекомендуется беременным и женщинам, которые кормят грудью.

Во время лечения с помощью Митотакса и по крайней мере через 3 месяца после окончания терапии рекомендуется избегать беременности при помощи контрацептивов.

Фармакологическое действие

Митотакс влияет на сборку микротрубочек из димеров тубулина, предотвращая деполимеризацию их структуры, тем самым ингибируя динамическую реорганизацию в интерфазе и нарушая функцию деления клетки. Также паклитаксел индуцирует образование патологических кластеров микротрубочек во всех фазах клеточного цикла.

Митотакс вызывает подавление гемопоэза костного мозга.

Paclitaxel Docetaxel Adverse Effects. Taxanes side effects. #usmle #usmlestep1 #next #mbbs #neetpg

Фармакокинетика

При инфузии в/в в течение 3 часов при дозе 135 мг/м2 максимальная концентрация препарата в плазме крови Cmax составляет 2170 нг/мл, а показатель AUC – 7952 нг/ч/мл. Когда та же доза вводилась в течение 24 часов, то Cmax и AUC равнялись 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл. При дозе 175 мг/м2 после 3-часовой инфузии данные параметры увеличиваются на 68% и 89%, а после 24-часового введения – на 87% и 26 %, соответственно.

Связь с белками плазмы составляет 88-98%. Время полураспределения в тканях организма составляет 30 минут. Паклитаксел легко проникает в ткани, накапливается в основном в печени, селезенке, поджелудочной железе, органах ЖКТ, сердце, мышцах. Метаболизируется препарат в печени.

Период полувыведения и общий клиренс организма варьируются в зависимости от дозы и продолжительности введения: 13,1-52,7 ч и 12,2-23,8 л/ч*м2 соответственно. 90% препарата выводится с желчью в виде метаболитов. Небольшое количество вещества (от 1,3% до 12,6%, в зависимости от дозы) выводится без изменений с мочой.

Инструкция по применению Митотакса

Препарат вводится внутривенно в виде 3-х часовой или 12-часовой инфузии. Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением. Концентрат разбавляют 0,9% раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы или комбинацией 5% раствора декстрозы в растворе Рингера. Конечная концентрация паклитаксела в растворе должна составлять 0,3-1,2 мг/мл.

Чтобы предотвратить развитие тяжелых аллергических реакций, перед началом инфузии все пациенты должны пройти премедикацию с использованием глюкокортикостероидов и антигистаминов (включая антагонисты H2-рецептора гистамина). За 12 и 6 часов до введения Митотакса больному дают 20 мг дексаметазона или его эквивалента. А непосредственно за час до введения паклитаксела внутривенно вводят 50 мг дифенгидрамина и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина.

Дозировка препарата определяется врачом в соответствии с индивидуальными характеристиками и состоянием пациента.

Ниже приведены 2 основные схемы лечения:

• Митотакс вводят в дозе 175 мг в течение трех часов каждые 3 недели, а затем проводят терапию Цисплатином;
• по 135 мг в течение 24 часов каждые 3 недели.

Повторное введение препарата проводится после подсчета нейтрофилов и тромбоцитов в периферической крови.

Пациенты с тяжелой нейтропенией (количество нейтрофилов <500 на мкл крови в течение 7 дней или более) или тяжелой периферической невропатией должны получать дозу на 20% меньше.

Побочные эффекты

Паклитаксел – это раздражитель, который может вызвать воспаление вены, через которую его вводят.

Другие распространенные побочные эффекты или реакции, которые могут возникнуть при приеме Митотакса:

• тошнота, рвота;
• выпадение волос;
• нейтропения;
• боль в суставах;
• затрудненное или болезненное мочеиспускание;
• диарея;
• мукозит;
• кожная сыпь, покраснение;
• помутнение зрения;
• онемение;
• головокружение;
• лихорадка;
• бледность, потливость;
• медленное или нерегулярное сердцебиение;
• боль в груди.

Побочные эффекты Митотакса:

Сердечно-сосудистая система:

• изменение артериального давления;
• брадикардия;
• тахикардия;
• изменения ЭКГ;
• тромбоз венозных сосудов.

Дыхательная система:

• интерстициальная пневмония;
• легочный фиброз;
• легочная эмболия.

Нервная система:

• периферическая невропатия;
• судороги;
• атаксия;
• энцефалопатия;
• повреждение зрительного нерва;
• вегетативная нейропатия.

Репродуктивная система:

• утрата фертильности;
• мутагенные и эмбриотоксические явления.

Другое:

• Астения и общее недомогание;
• снижение толерантности к инфекциям.

В некоторых неблагоприятных случаях препарат приводит к серьезной артралгии и миалгии. Рекомендуется обращаться за медицинской помощью при возникновении любых патологических явлений.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать аплазию костного мозга, периферическую невропатию, мукозит. Лечение – симптоматическое. Антидота к данному веществу нет.

Особые указания

При подготовке, хранении и введении препарата используйте оборудование, которое не содержит частей из ПВХ.

Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиопрепаратов.

Если Митотакс используется в комбинации с Цисплатином, следует назначать сначала его, а затем Цисплатин.

Известно, что Митотакс вызывает серьезные аномалии сердечной проводимости. Сообщите врачу, если у вас есть сердечные заболевания. Необходим тщательный мониторинг кровяного давления и сердечного ритма во время лечения Митотаксом.

Во время прохождения лечения необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и в других видах деятельности, требующих внимательности и быстрой скорости реакции.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления (включая кетоконазол, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин) ингибируют метаболизм паклитаксела. Одновременное использование с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связывание паклитаксела с белками плазмы крови.

В сочетании с клозапином может наблюдаться более выраженное снижение уровня лейкоцитов.

Дилтиазем и некоторые другие антигипертензивные средства могут увеличивать концентрацию паклитаксела и усугублять побочные эффекты.

Аторвастатин увеличивает риск повреждения нервов.

Отзывы

«Пока мне прокапали только 2 капельницы паклитаксела. Чувствую себя нормально».

«Прошла курс из 12 паклитакселов. Очень довольна. По сравнению с красной химией – это цветочки. Из побочных эффектов могу перечислить выпадение ногтей и волос, небольшой жар».

Цена Митотакса в Москве

Цена на Митотакс (конц д/р-ра для инфузий 6мг/мл фл 5мл) в Москве составляет 1346 руб.

Синонимы препарата и производители

Ниже приведен список лекарств, которые имеют тот же состав и форму, что и Митотакс от индийской фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, следовательно, они могут быть использованы в качестве заменителя:

• Абитаксел (Лаборатория Тютор, Аргентина);
• Визатаксел (ОллМед Интернешнл, Инк., США);
• Интаксел (Фрезениус Каби Онколоджи Лтд, Индия/Германия);
• Канатаксен, Митотакс-М (Биолиз Фарма Корпорейшн, Канада);
• Неотаксел (Venus Remedies Limited, Индия);
• Неотаксел-Здоровье (Здоровье, ФК, ООО, Украина);
• Пакливиста (Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ.,Германия);
• Паклимедак (Медак ГмбХ, Германия);
• Паклинор (Марксанс Фарма Лтд для «Ананта Медикеар Лтд», Индия/Великобритания);
• Паклитакс (Ципла Лтд, Индия);
• Паклитаксел Эбеве (Эбеве Фарма Г.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия);
• Паклитаксел Аккорд, Пантиум (Accord Healthcare Limited, Великобритания);
• Паклитаксел Актавис (Актавис, Италия);
• Паклитаксел-Амакса (Амакса Фарма Лтд, Великобритания);
• Паклитаксел-Лэнс (Лэнс Фарм, Российская федерация);
• Паклитеро (Гетеро Лабз Лтд, Индия);
• Паклихоп (Glenmark Generics S.A., Аргентина);
• Праксел (Лемери С.А. де С.В., Мексика);
• Стритоксол (m. biotech ltd, Великобритания);
• Таксавал (Hospira UK Limited, Великобритания);
• Тапаклет (Onco Therapies Limited, Индия);
• Эгилитакс (EGIS Pharmaceuticals PLC, Германия).

Возможные аналоги Митотакса:

• Доцетаксел;
• Кабазитаксел.

Вопрос-ответ

Для чего назначают паклитаксел?

Паклитаксел — это лекарственный препарат, который применяется в химиотерапии. Его действие направлено на замедление или прекращение роста клеток. Как правило, паклитаксел вводится пациенту в ходе сеанса инфузионной терапии раз в 3 недели.

Чем отличается доцетаксел от паклитаксела?

По сравнению с паклитакселом, доцетаксел демонстрирует большую афинность к β-тубулин связывающему участку и другой механизм полимеризации микротрубочек (накапливает тубулин в микротрубочках, препятствуя их распаду).

Сколько по времени капают паклитаксел?

В российской действительности паклитаксел вводится в дозе 175 мг/м2 в/в капельно в течение 3 часов с предварительной премедикацией каждые 3 недели.

Сколько выводится паклитаксел из организма?

Метаболизм паклитаксела у человека до конца не изучен. После в/в инфузии (1–24 ч) средние значения кумулятивной экскреции неизмененного вещества с мочой составляют 1, 3–12, 6% дозы (15–275 мг/м2), что указывает на экстенсивный внепочечный клиренс. Показано, что метаболизм паклитаксела у животных осуществляется в печени.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом лечения митотаксом (паклитакселом) обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом. Обсудите все возможные побочные эффекты и противопоказания, чтобы быть полностью информированным о процессе лечения.

СОВЕТ №2

Следите за своим состоянием во время терапии. Записывайте любые изменения в самочувствии и сообщайте о них врачу. Это поможет своевременно выявить возможные осложнения и скорректировать лечение.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на свое питание и режим отдыха. Поддержание здорового образа жизни может помочь вашему организму лучше справляться с побочными эффектами и повысить эффективность лечения.

СОВЕТ №4

Присоединяйтесь к группам поддержки или общайтесь с другими пациентами, проходящими лечение. Это может помочь вам получить эмоциональную поддержку и полезные советы от людей, которые сталкиваются с аналогичными проблемами.